A Biomm (BIOM3) informou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, na segunda-feira (18), a Resolução RE nº 1.052 que aprova a certificação de boas práticas de fabricação da empresa Polpharma Biologics S.A., localizada na Polônia. Essa certificação é um requisito relevante para a obtenção do registro junto à ANVISA do biomedicamento oftalmológico que terá como princípio ativo o ranibizumabe.
A Polpharma Biologics S.A. é a fabricante do insumo farmacêutico ativo biológico ranibizumabe, que compõe o medicamento oftálmico que a Biomm distribuirá com exclusividade no Brasil. Com a aprovação da certificação de boas práticas de fabricação dessa empresa, a Biomm avançou em uma etapa necessária para registrar o produto no órgão regulador.
Após obter o registro na ANVISA e o preço aprovado pela Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED), a Biomm estará apta a importar, comercializar e distribuir o biomedicamento oftalmológico no mercado brasileiro.
A companhia informou que manterá os acionistas e o mercado atualizados sobre o andamento do registro desse produto junto à ANVISA.
