A Biomm (BIOM3) anunciou em 21 de outubro de 2024 que recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para o registro do medicamento Bevyx (bevacizumabe). A informação foi divulgada pela empresa por meio de um fato relevante.
De acordo com o comunicado, a Resolução RE nº 3.843 de 17 de outubro de 2024, que deferiu o pedido de registro do produto, foi publicada no Diário Oficial da União pela Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas da ANVISA.
O bevacizumabe é um anticorpo monoclonal utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer, incluindo colorretal, pulmão, mama, rins, ovário, tuba uterina, peritoneal e colo do útero. A aprovação deste medicamento está alinhada com a estratégia da Biomm de expandir seu portfólio com outros medicamentos biotecnológicos e oncológicos.
A empresa informou que o Bevyx é desenvolvido pela Bio-Thera, uma empresa biofarmacêutica chinesa de alta tecnologia, listada na bolsa de Xangai (688177 SHA). A Bio-Thera desenvolve medicamentos em conformidade com as diretrizes das principais agências reguladoras de saúde mundiais.
Com a aprovação do registro, a Biomm afirmou que solicitará autorização de preço do produto junto à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED). A empresa se comprometeu a manter seus acionistas e o mercado em geral atualizados sobre os desdobramentos relacionados a este fato relevante.
Este anúncio representa um marco importante para a Biomm, pois amplia seu portfólio de medicamentos e fortalece sua posição no mercado de biotecnologia e oncologia. A aprovação do Bevyx pode abrir novas oportunidades de crescimento para a empresa no tratamento de diversos tipos de câncer no Brasil.
